Альтернатива

Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) проводит первые обсуждения по российской вакцине от коронавируса "Спутник V" после соответствующего обращения ее производителя, сообщает РИА Новости со ссылкой на источник в Европейской комиссии.

При этом он подчеркнул, что EMA не получало заявок на разрешение на продажу вакцины на европейском рынке.

"Европейское агентство по лекарственным препаратам не получало никаких запросов на разрешение для продажи (на рынке ЕС) такой вакцины от COVID-19. Но с агентством EMA связался разработчик, и сейчас они находятся на этапе первых обсуждений", – сообщил собеседник агентства.

Он также добавил, что Еврокомиссия пока также не имеет данных по российской вакцине. "Комиссия не располагает никакими данными, касающимися российской вакцины", – уточнил представитель ЕК.

Источник также пояснил, что Агентство ЕС по лекарственным препаратам предоставит свои рекомендации, "которые будут размещены на сайте организации".

Ранее глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев сообщил, что РФПИ подал заявку на регистрацию вакцины "Спутник V" в европейский регулятор и не исключает ее производства в Германии. Он пояснил, что соответствующая заявка была отправлена 22 октября.

В ноябре Минпромторг РФ по итогам переговоров министра промышленности и торговли России Дениса Мантурова и венгерского министра иностранных дел Петера Сийярто заявил, что Россия обсуждает производство в Венгрии российской вакцины "Спутник V" от коронавируса, в этой стране готовится производственная площадка.

Второй промежуточный анализ данных клинического исследования вакцины "Спутник V" продемонстрировал эффективность в 91,4% на 28 день после первой инъекции, эффективность вакцины на 42 день после первой инъекции превышает 95%.

Минздрав России в августе зарегистрировал первую в мире вакцину для профилактики COVID-19, разработанную НИЦЭМ имени Гамалеи. Она получила название "Спутник V". Вакцина создана на изученной и проверенной платформе аденовирусных векторов человека, важными преимуществами которой являются безопасность, эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий.